Проведены первые инспекции на соответствие правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС
Герман Напольский 03-12-2018 15:05:47
Акты Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по вопросам проведения фармацевтических инспекций начали применяться на практике. Уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) представляют данные в Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ЕАЭС и Единый реестр фармацевтических инспекторов ЕАЭС. Производители лекарств подали первые заявки на проведение фармацевтических инспекций на соответствие Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Об этом сообщила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Джаныл Джусупова на Фармацевтическом форуме «Евразия», который прошел в Москве.
В мероприятии приняли участие представители ЕЭК, государственных уполномоченных органов стран ЕАЭС и Содружества Независимых Государств, науки и фармацевтического бизнеса.
Джаныл Джусупова рассказала участникам форума об основных итогах работы Комиссии по этому направлению в 2018 году и перспективах развития регуляторной системы общего рынка лекарств. Один из главных треков развития определяется работой ЕЭК по подготовке первой части первого тома Фармакопеи Союза и актов «третьего уровня» – руководств по отдельным вопросам производства лекарственных средств, клинических исследований, подготовки регистрационных досье.
«Требования Фармакопеи ЕАЭС установят предельно допустимый уровень качества лекарств на союзном фармацевтическом рынке Союза и должны применяться как критерии допуска по качеству лекарственных средств при их регистрации в союзных государствах», – подчеркнула заместитель директора департамента ЕЭК. Также она проинформировала участников форума о скором завершении работы по созданию интегрированной информационной системы по лекарственным средствам. Уже введены в действие пять общих процессов по двум единым реестрам и трем информационным базам в сфере обращения лекарств. Вопрос о введении в действие оставшегося общего процесса – по реестру зарегистрированных лекарственных средств Союза – планируется рассмотреть на заседании Коллегии Комиссии в ближайшее время.Представители фармацевтических компаний поделились опытом прохождения инспектирования на соответствие правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС и подачи заявлений согласно союзным Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Первые инспекции проведены инспекторатом Беларуси.
Кроме того, участники конференции обсудили вопросы защиты и охраны прав интеллектуальной собственности, ценообразования и взаимозаменяемости лекарственных препаратов и перспективы регулирования рекламы лекарств в Евразийском экономическом союзе.
Гармонизация в Союзе национальных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарств, по мнению участников мероприятия, становится событием глобального масштаба, функционирование общего рынка ЕАЭС обеспечит дальнейшее развитие международных торговых отношений в этой области, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии
evrazesnews.ru
Показы: 2083
- Мемориальный комплекс «Холм Чести»
- С 15 сентября стартует очередной раунд бесплатных курсов русского языка
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Волонтёрское движение «Мы - завтрашние хозяева нашей страны» посетит приграничные деревни и Арцах
- Сагинтаев: «Усиление взаимодействия в сфере предпринимательства является главным приоритетом евразийской интеграции»
- ЕЭК выдала предостережение на трансграничном рынке услуг по аренде самокатов
- Совет ЕЭК утвердил изменения в техрегламенты Союза на пищевую продукцию в части ее маркировки
- Андрей Слепнев обсудил с руководством Китайских железных дорог программу по цифровизации грузовых перевозок
- ЕАЭС и КНР провели очередное заседание Совместной комиссии по реализации Соглашения о торгово-экономическом сотрудничестве
- Арзыбек Кожошев принял участие в круглом столе по устойчивому развитию транспорта
- Крупные компании Таиланда заинтересованы в сотрудничестве с Казахстаном
- Сергей Лавров: Латинская Америка и Карибский бассейн станут одним из новых центров
- Казахстан принял участие в 80-й сессии Экономической и социальной комиссии ООН для Азии и Тихого океана
- Провели переговоры дипломаты Узбекистана и ЕС
- США наложили вето на прием Палестины в ООН
- Представители Казахстана и Германии обсудили вопросы сотрудничества
- МИД России: тема украинских детей стала флагманом западных фейков
- Российский дипломат: дефицит средств для устойчивого развития тревожит
- МИД РФ: очередное убийство военкора- подтверждение сущности режима Зеленского
- МИД России: в Европе сегодня кризис
- МИД России: в Румынии пытаются "отменить" русскую культуру
- Сергей Лавров: избирательный процесс шел на фоне "гибридной войны"
- Андраник Никогосян: армяне вместе с русскими всегда воевали в одном фронте против фашизма
- Наринэ Чарчян: «Хочу выразить слова благодарности матерям российских миротворцев, которые вырастили достойных сыновей!»
- Андраник Никогосян: давайте называть вещи своими именами
- Андраник Никогосян: я благодарен руководству России и всем россиянам за доброжелательное отношение к Армении и армянскому народу
- Андраник Никогосян прокомментировал ситуацию в Нагорном Карабахе
- Андраник Никогосян прокомментировал встречи глав МИД Армении и Азербайджана с Госсекретарем США
- В Бишкеке прошли консультации по подготовке военно-политического мониторинга ПА ОДКБ
- Тасмагамбетов: ОДКБ готова помочь в урегулировании конфликта на Ближнем Востоке
- Заместитель генсека ОДКБ встретился с представителем Генсека ООН
- Эксперт: ОДКБ переживает непростой период
- Парламентарии ПА ОДКБ совместно работали полях Межпарламентского союза
- Представители ОДКБ обсудили вопросы военно-экономического сотрудничества
- В Москве прошло заседание Экспертного совета МПА СНГ и Регионального содружества в области связи
- Представители стран СНГ обсудили вопросы энергетической безопасности
- Сергей Лебедев встретился с представителем Генсека ООН
- Парламентарии стран СНГ обсудили вопросы адаптации к изменениям климата
- Состоялось совещание по деятельности базовых организаций государств – участников СНГ в экономической сфере
- Представители стран СНГ обсудили экономические вопросы
- Полномочные представители стран СНГ обсудят в Минске вопросы взаимодействия
- В десятках стран мира прошли мероприятия к 78-й годовщине Победы
- Мигранты из Армении ощутят выгоду в результате вступления РА в Таможенный союз
- Интерактивная конференция "Молодежный взгляд на Евразийский экономический союз"
- Современные медиа - интеграция в действии
- СМИ на постсоветском пространстве объединились в медиа-холдинг "Евразия"